– W obwieszczeniu styczniowym objęliśmy 24 nowe terapie, nowoczesne terapie – 15 terapii nieonkologicznych i 9 terapii onkologicznych, w tym 8 terapii dedykowanych chorobom rzadkim. 17 z tych terapii jest terapiami objętymi programami lekowymi, a 7 jest to kategoria refundacyjna apteczna. Jedna terapia to terapia o wysokim poziomie innowacyjności, finansowana w ramach Funduszu Medycznego – powiedziała na konferencji prasowej wiceminister zdrowia, Katarzyna Kacperczyk. Na listę refundacyjną od stycznia wejdzie także 10 pierwszych odpowiedników.
Kacperczyk dodała, że od ogłoszenia ostatniej, październikowej listy refundacyjnej Ministerstwo Zdrowia podjęło 585 decyzji o kontynuacji refundacji. – Głównie były to, jeżeli chodzi o terapie wysokospecjalistyczne, wysokokosztowe, te terapie, które zostały objęte (refundacją – red.) w 2024 r. – poinformowała wiceminister zdrowia. – Kontynuacja nie jest technicznym elementem i procesem. Jest to tak naprawdę wydanie nowej decyzji refundacyjnej dla danego leku, dla danej zaawansowanej, wysokokosztowej terapii i ona wiąże się oczywiście z zabezpieczeniem kosztów w przypadku leków agencyjnych na dwa lata, w przypadku innych leków na trzy lata. Robiliśmy to w sposób przemyślany, być może dłuższy niż zwykle, ale żeby rzeczywiście ocenić i efektywność kosztową, i skuteczność dostępnych terapii dla pacjentów – tłumaczyła.
Czytaj więcej
– To bardzo ważne, że Ministerstwo Zdrowia kontynuuje przyjętą politykę i konsekwentnie z każdą kolejną listą refundacyjną zwiększa dostęp pacjentó...
Nowe terapie w programach lekowych
Styczniowa lista obejmuje zarówno leki dobrze znane, jak i nowe generacje terapii celowanych i immunologicznych. Wśród nich znalazły się m.in. epkorytamab, brentuksymab wedotin, tislelizumab i erybulina, poszerzające możliwości leczenia chłoniaków, raka piersi, raka płuca czy nowotworów przewodu pokarmowego.
Na szczególną uwagę zasługują dwie terapie: epkorytamab i brentuksymab wedotin. Epkorytamab to nowoczesna immunoterapia, tzw. bispecyficzne przeciwciało monoklonalne, które oddziałuje na dwa białka – CD20 i CD3. Dzięki temu różni się ona od tradycyjnej chemioterapii, ale i od standardowych przeciwciał monoklonalnych. Jest to pierwsza tego typu terapia zarejestrowana w Unii Europejskiej oraz lek gotowy, dzięki czemu szybciej i prościej trafi do pacjenta. Do refundacji trafi w trzeciej linii leczenia u dorosłych.
Z kolei brentuksymab wedotin to nowatorska terapia ADC, czyli przeciwciało monoklonalne z lekiem cytotoksycznym, która selektywnie celuje w komórki nowotworowe. – Ma dużo lepszy profil bezpieczeństwa dla pacjentów, ponieważ ze względu na ten celowany charakter tej terapii, ale jednocześnie to, co pokazują badania kliniczne, zapewnia większą skuteczność w leczeniu chłoniaka Hodgkina – mówiła wiceminister Kacperczyk.
Choroby rzadkie: kolejne przełomy
Jednym z najważniejszych punktów styczniowej listy jest rozszerzenie dostępu do terapii w chorobach rzadkich. Refundacją objęto m.in. iptakopan w leczeniu nocnej napadowej hemoglobinurii, berotralstat w profilaktyce obrzęku naczynioruchowego oraz polisiarczan pentozanu sodu w leczeniu zespołu bolesnego pęcherza.
Na uwagę zasługuje też adzynma – pierwsza enzymatyczna terapia celująca w przyczynę wrodzonej zakrzepowej plamicy małopłytkowej. To choroba ultrarzadka, a nowa terapia zastępuje dotychczasowe leczenie oparte na plazmaferezie, oferując pacjentom bezpieczniejsze i wygodniejsze rozwiązanie. Z uwagi na swoją wysoką innowacyjność lek zostanie objęty finansowaniem z Funduszu Medycznego.
Czytaj więcej
Parlament Europejski i Rada UE osiągnęły wstępne porozumienie w sprawie pakietu farmaceutycznego. Reforma ma umożliwić równy dostęp do nowych leków...
SMA i nadciśnienie płucne: Polska w gronie liderów
Styczniowa lista przynosi także istotne zmiany dla pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni. Rysdyplam, dotychczas refundowany w formie syropu, będzie dostępny również w postaci tabletek, co znacząco poprawi komfort terapii. – Polska ma jeden z bardziej rozwiniętych systemów leczenia SMA. Wprowadzenie kolejnej, wygodniejszej postaci leku wzmacnia kompleksowość opieki nad pacjentami – podkreślała wiceminister Kacperczyk.
Przełomem jest także objęcie refundacją sotaterceptu, nowej terapii w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Jest to ciężka, rzadka choroba, o wysokiej śmiertelności. – Objęcie sotaterceptu refundacją oznacza, że Polska dołącza do grona państw oferujących najbardziej zaawansowane leczenie nadciśnienia płucnego – oznajmiła wiceminister zdrowia.
Więcej dostępności i tańsze leczenie
Obok innowacji, styczniowe obwieszczenie mocno akcentuje zwiększanie dostępności terapii generycznych. Na listę refundacyjną trafi 10 pierwszych odpowiedników, co – jak podkreśla resort zdrowia – ma obniżyć koszty terapii i umożliwić finansowanie kolejnych nowoczesnych leków.
W refundacji aptecznej znalazł się m.in. tikagrelor, stosowany w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Czytaj więcej
Choć sektor farmaceutyczny jest istotnym elementem polskiej gospodarki, jego znaczenie wykracza poza działalność gospodarczą, bo bezpośrednio warun...
